首页 > 化工/制药类 > 生物化工/生物制药 > 质量QC主管
更新:2019-11-09
  • ¥4千-5千元/月
  • 五险公积金带薪年假年终奖工作餐
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 成都都江堰市(都江堰市堰华路618号)
  • 招聘2人
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    联系人:王先生

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  • 2019-11-13

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
1.负责起草修订质量控制室的各项管理程序并保证实施。
2.负责组织起草/修订原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水内控等各项质量标准,并审核。
3.负责组织起草/修订原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水检验操作规程;取样规程;留样观察考核规程;检验仪器设备使用、保养规程;标准品、滴定液、对照品、试剂与试液的配制、使用、管理规程以及清洁规程等并审核。
4.负责及时收集各岗位的检验记录,出具中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水的检验报告书。
5.负责检验过程的偏差处理。
6.负责审核检验方法、检验仪器的验证方案及报告,组织安排本部门为验证作出有关实验或检验报告。
7.负责安排本部门的人员为工艺验证、设备验证、清洁验证中所需检验工作的抽样检验和出具报告。
8.负责对产品质量的稳定性进行评价,每季度交一次评价报告给质量部经理。
9.负责编制起始物料、中间产品、成品的质量月报,并做简要的文字说明和数据分析,于每月第一周内交质量部经理。
10.负责本部门的GMP自检,并书面报告质量部经理。
11.负责对质检员和过程控制人员进行业务和技能培训、考核。
12.负责做好精密仪器的调试、检定、维修工作与QC检验的协调工作。
13.及时报告质量问题及异常情况,及时对下级的争议作出裁决。
14留样观察部分
15负责起草、修订留样观察管理程序及记录,并使之具有可操作性。
16负责按照《留样观察管理规程》的规定对成品进行留样,并填写留样台帐、留样样使用记录及留样货位卡。
17.负责留样观察室的温湿度记录。
18根据《留样观察管理规程》和具体留样时间作出当年的留样时间观察计划表。
19根据《留样观察管理规程》规定,对到期样品的观察项目进行观察、检验,将观察数据记录进行留样观察数据汇总、分析,并有书面的总结报告。(1次/季度)
20将留样观察样品取出做数据观察时应及时填写留样样品使用记录。
21对在留样观察期限内样品出现的异常情况,应及时向部门经理汇报,进行分析,并采取相应的处理措施,作好记录。
22根据《留样观察管理规程》的规定,对留样期满的样品应及时清理,并填写销毁申请单申请销毁,经批准,方可销毁,并作好销毁记录。
23负责制定原料、中间产品、成品的贮存条件及贮存期限。
24 参与年度产品质量回顾工作,提供检验统计数据。
25 参与药品质量风险评估工作。
26参与偏差调查和变更控制工作。
27根据需要调配力量,保证检验结果及时、准确。
28负责QC室人员的业绩考核。
29负责QC室的安全工作。
30接受质量授权人的监督、指导、检查和培训。
31完成上级领导交办的其它工作。
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