1.负责依据公司质量管理的目标制定质量保证室具体的工作计划和目标。
2.负责编制QA室的预算与控制。
3.负责组织对生产过程中的主要关键工艺质量控制点进行监控。
4.负责组织对公用工程系统的监控。
5.负责组织对起始物料的采购、接收、贮存、发放的监控。
6.负责审核偏差处理和变更控制。
7.负责组织起草质量保证室的文件，并审核。
8.负责对批记录的最终审核评价。 
9.负责对退回产品、召回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。。
10.负责指导办公室建立完善培训档案和健康档案。
11.负责专、兼职质量检查员的培训、考核工作。
12.负责定期对质量保证系统运行情况进行评估。
13.负责组织人员定期对产品质量指标进行考核，并书面报告质量部经理。
14.负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况。
15.负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料。
16.指导、协助车间召开车间级技术质量分析会，每月至少参加一次车间级技术质量分析会。
17.负责监督检查各部门人员培训计划的实施情况，并对培训效果作评估，书面报告质量部经理。
18协助质量部经理搞好供应商审计。负责供应商档案的管理，及时向供应商反馈其产品质量信息，并对供应商产品质量进行总结，写出书面的总结报告交质量部经理。。
19负责组织年度产品质量回顾评价分析，审核年度产品质量回顾分析报告。
20 负责组织药品质量风险评估，审核药品质量风险评估报告。
21 负责审核药品不良反应信息，并向当地或国家食品药品监督管理部门上报。
22负责QA室人员培训计划的制定与实施。
23负责QA室人员的业绩考核。
24参加企业的GMP自检，写出自检报告和改进意见；并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。
25参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。
26接受质量受权人的监督、指导、检查和培训。
27完成上级领导交办的其它工作。
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