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更新:2019-10-15
  • ¥3千-4千元/月
  • 五险公积金年终奖工作餐全勤奖
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 成都(都江堰市堰华路618号)
  • 招聘4人
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    联系人:王先生

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
1.产品质量信息管理
1.1负责产品质量档案的管理,根据产品质量档案管理程序要求完善产品质量档案内容。
1.2负责及时处理用户来函来信,完善用户来信来函档案,建立用户来信来函处理台帐。
1.3负责对各地药检所出具的产品抽检报告书整理归档,及时将各地药检所的检验结果反馈给QC,并建立药检所抽检产品台帐。
1.4负责及时收集整理车间级和班组级技术质量分析会资料,负责公司级质量工作会议资料的组织撰写,将书面总结资料交QA主管,并建立完善的档案。
1.5负责将公司产品质量统计报表及时报送西藏自治区或拉萨市药品监督局等部门。
1.6负责对公司、行业主管部门下发文件的归档,建立资料目录。
1.7负责部门资料、书籍的管理,建立书籍目录,负责书籍借阅。
1.8负责及时对部门计算机数据文件备份。
2.公用工程系统监控
2.1负责公用工程系统、基建维修、设备、计量管理文件及相关SOP的审核,并监督文件执行情况。
2.2协助QA主管监督检查设备室的培训计划实施情况,并对培训效果作评估,并写出书面报告交QA主管。
2.3负责计量仪器.仪表校验工作的检查和评价,并写出书面报告交QA主管。
2.4负责设备档案管理工作的检查和评价,并写出书面报告交QA主管。
2.5负责纯化水使用记录的归档。
3.批记录审核
3.1负责批生产记录审核、收集、整理、归档。
3.2负责批检验记录审核。
3.3负责成品报告书的复印、发放及归档。
3.4负责产品合格证的打印、发放。
4.质量统计
4.1负责建立合格证发放台帐。
4.2负责对每批产品的收率、生产周期、含量、装量差异、卫检等生产质量指标的统计。
4.3负责每月对产品收率、生产周期、一次合格率等生产技术指标的年度对比及月度对比统计分析。
负责收集QC每月向QA提供的产品一次合格率、检验过程偏差的统计与分析资料,并归档。
4.5负责公司级质量分析会中关于生产过程及产品质量方面的统计分析资料总结。
5.负责QA办公室计算机、打印机的日常维护保养。
6.参与GMP自检,写出相应的自检报告。
7.参与设备、设施、计量仪器的选型(设计确认),并提出处理意见。
8  参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案的审查,确保工程符合GMP的要求。
9  负责不合格中间产品、成品处理档案的管理,建立不合格中间产品、成品的处理台帐。
10负责退回产品、召回产品处理档案的管理,建立退回产品、召回产品处理台帐。
11负责产品年度质量回顾的总结。
12监督过期生产记录的销毁。
13负责收集汇总分析药品不良反应信息,并上报质量部。
14参与药品质量风险评估工作。
15负责药品生产质量管理规范文件的保管、分发、复制、回收、销毁,并建立记录和档案。
16接受质量受权人的监督、指导、检查和培训。
17完成上级领导交办的其它工作。
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